記錄有兩種，即質(zhì)量記錄及活動(dòng)記錄。

質(zhì)量活動(dòng)記錄最常見(jiàn)是檢驗(yàn)過(guò)程或校準(zhǔn)過(guò)程所獲得的數(shù)據(jù)和信息。包括申請(qǐng)單、登記簿、控制圖表、檢驗(yàn)報(bào)告的副本（如骨髓象檢驗(yàn)報(bào)告單）、工作筆記、儀器校準(zhǔn)及驗(yàn)收記錄等與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的記錄。

記錄的主要作用是質(zhì)量活動(dòng)運(yùn)行情況的證明，也是質(zhì)量體系運(yùn)行效果的證據(jù)，同時(shí)也是質(zhì)量體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。

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