實驗室質(zhì)量管理體系的建立是要有明確的目的及規(guī)范的管理，有效的制約和高效的機制， 能自我發(fā)展和完善的有機整體。

在病原微生物實驗室進行的檢測工作的質(zhì)量管理作為單位質(zhì)量管理體系的有機組成部分有關生物安全方面的特殊要求包括：實驗室準入，操作規(guī)范， 個人防護、 健康監(jiān)護、 消毒效果評估， 菌毒種保管， 廢棄物處理和意外處置、 實驗室生物風險評估等各項生物安全規(guī)章制度應編入單位實驗室質(zhì)量體系文件;質(zhì)量與生物安全管理體系必須確定總負責人， 明確管理部門， 檢測部門、 保障部門、 部門職責、 相互關系以及各部門負責人的責任、權利和義務;生物安全管理委員會， 要建立生物安全監(jiān)督員和內(nèi)審員隊伍， 定期進行生物安全督促檢查;要求各部門執(zhí)行本單位編制的實驗室質(zhì)量與生物安全管理體系文件，并按文件規(guī)定的程序開展各項管理活動， 維持體系的運行和改進。