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質(zhì)量體系文件的編制該怎么進(jìn)行呢

2020-04-10 18:16 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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質(zhì)量體系文件的編制該怎么進(jìn)行呢?

編制質(zhì)量體系文件,是建立國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系的過(guò)程中一項(xiàng)重要工作。質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和依據(jù),也是體系評(píng)價(jià)、改進(jìn)、持續(xù)發(fā)展的依據(jù)。

質(zhì)量體系文件一般分為三個(gè)層次“質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序、其他質(zhì)量文件(表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書等)。質(zhì)量手冊(cè)是指按規(guī)定的方針和目標(biāo)以及適用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系;質(zhì)量體系程序是描述為實(shí)施質(zhì)量體系所涉及的各職能部門的活動(dòng);其他質(zhì)量文件是指詳細(xì)的作業(yè)文件。

質(zhì)量體系文件具體包括:質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量體系程序文件、詳細(xì)作業(yè)文件、質(zhì)量記錄。

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