2022年檢驗(yàn)主管技師考試指導(dǎo)教材已經(jīng)公布，經(jīng)過醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)專業(yè)人員核對，與2021年教材相比有較大變化，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理2022年檢驗(yàn)主管技師《臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理》教材變動(dòng)如下：

第六篇 臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理

第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室的定義、作用和功能

一、臨床實(shí)驗(yàn)室的定義（2022年大變）

二、臨床實(shí)驗(yàn)室的作用和功能

（二）臨床實(shí)驗(yàn)室的分類

原“6.臨床核酸體外擴(kuò)增”改為“6.臨床分子診斷學(xué)”

原“目前主要采用PCR等核酸體外擴(kuò)增技術(shù)對病原體或基因進(jìn)行檢測”改為“目前主要是病原體核酸和人體基因等領(lǐng)域涉及的核酸擴(kuò)增試驗(yàn)”

第四章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理的政府行為（2022年大變）

本章將“原衛(wèi)生部”改為“國家衛(wèi)健委”，其他法條的名稱全變。

第五章 臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

二、通用標(biāo)準(zhǔn)和專用標(biāo)準(zhǔn)

法條信息變化

三、我國臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)狀（2022年大變）

第八章 質(zhì)量管理文件編寫

二、質(zhì)量手冊

（一）質(zhì)量手冊的基本內(nèi)容大變（2022年大變）

三、程序性文件

（一）原“何謂程序性文件”改為“概述”

（二）原“程序性文件有哪些”改為“內(nèi)容”

具體內(nèi)容有多處變化

一、 作業(yè)指導(dǎo)書

（一） 原“何謂作業(yè)指導(dǎo)書”改為“概述”

（二） 標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程的編寫

檢驗(yàn)程序文件應(yīng)包括的內(nèi)容大變

第九章 分析前質(zhì)量保證

二、檢驗(yàn)項(xiàng)目的正確選擇

臨床向?qū)嶒?yàn)室提供的信息主要有：（2022年大變）

（一） 檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇中臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做的工作

3.增加“受試者特征曲線”

（二）檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇的原則

3.時(shí)效性

原“應(yīng)先用于干化學(xué)法進(jìn)行肌鈣蛋白T或I檢測，但同時(shí)應(yīng)定量測定”改為“應(yīng)優(yōu)先使用POCT方法進(jìn)行肌鈣蛋白T或I檢測”。

二、 患者的準(zhǔn)備

2.可變的因素

（3）晝夜生理變化表格數(shù)據(jù)變化

TSH峰值時(shí)間由原“20～2”變?yōu)椤?0～24”

T₄谷值時(shí)間由原“23～3”變?yōu)椤?3～24”

（4）體位

“Hgb”改為“Hb”；“K”改為“K⁺”；“Ca”改為“Ca²⁺”；“Alt”改為“ALT”

（6）表6-9-2中醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)原“LDH”改為“LD”

表6-9-4中原“LDH”改為“LD”

（7）溶血

表6-9-5中原“LDH”改為“LD”

P溶血標(biāo)本/正常標(biāo)本數(shù)值由原“-2.64”改為“2.64”

三、 標(biāo)本的轉(zhuǎn)運(yùn)

表6-9-6多處變動(dòng)

四、 標(biāo)本的核收

2.遇到下列情況可以拒收

（4）原“該抗凝未加抗凝劑者；或”改為“血液”

（6）原“該加防腐劑未加防腐劑者導(dǎo)致標(biāo)本腐敗者”改為“未按要求添加防腐劑者”

（10）“核收”都改為“驗(yàn)收”

第十章 臨床實(shí)驗(yàn)室檢測系統(tǒng)、溯源及不確定度

圖片均添加注釋

第十四章 分析后質(zhì)量保證

分析后階段的定義變

二、檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)出

（二）檢驗(yàn)報(bào)告單的幾項(xiàng)基本制度

3.危急值報(bào)告制度

表6-14-1原“HCO₃”改為“HCO₃^-”

6.標(biāo)本的留驗(yàn)

表6-14-2表格項(xiàng)目變，原“冰箱”改為“2～8℃”；“低溫冰箱”改為“-20℃”；“LDH”改為“LD”；“？”改為“/”；RF與ASO數(shù)據(jù)錯(cuò)行。

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