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藥品管理法、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例考點(diǎn)梳理

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藥品管理法

藥品管理

禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥與劣藥

1.禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥 《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷(xiāo)售假藥。有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。;③變質(zhì)的藥品;④藥品所表明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍。

2.禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥 《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷(xiāo)售、使用劣藥。有下列情形之一的藥品,為劣藥:①藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);②被污染的藥品;③未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;④未注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;⑤超過(guò)有效期的;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

法律責(zé)任

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任 取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定,有下列情形之一的,由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5千元以上1萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分:①未依照規(guī)定購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的;②未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專(zhuān)冊(cè)登記的;③未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的;④緊急借用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品后未備案的;⑤未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻醉藥品和精神藥品的。

2.具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格醫(yī)師的法律責(zé)任 具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方,或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類(lèi)精神藥品或者未使用專(zhuān)用處方開(kāi)具第二類(lèi)精神藥品,造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。

3.未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格醫(yī)師的法律責(zé)任 未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)重后果的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

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