精準(zhǔn)掌握口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師復(fù)習(xí)重點(diǎn)可以幫助大家提高做題的正確率，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯整理“2020口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師《醫(yī)學(xué)倫理學(xué)》基礎(chǔ)知識(shí)點(diǎn)：醫(yī)學(xué)科研倫理”具體資料分享如下，希望對(duì)大家備考2020口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試有所幫助！

【考頻指數(shù)】★★★

【考點(diǎn)精講】

三、我國(guó)《辦法》將涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究應(yīng)該遵循的倫理原則具體化為以下六個(gè)方面：

1.知情同意原則

2.控制風(fēng)險(xiǎn)原則

3.免費(fèi)和補(bǔ)償原則

4.保護(hù)隱私原則

5.依法賠償原則

6.特殊保護(hù)原則

四、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理要求

1.盡可能用沒(méi)有知覺(jué)的實(shí)驗(yàn)材料代替活體動(dòng)物，或使用低等動(dòng)物替代高等動(dòng)物。

2.盡可能使用最少量的動(dòng)物獲取同樣多的試驗(yàn)數(shù)據(jù)或使用一定數(shù)量的動(dòng)物獲得更多的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

3.盡量減少非人道程序?qū)?dòng)物的影響范圍和程度。

五、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)及醫(yī)學(xué)倫理審查

1.倫理審查的組織是各級(jí)倫理審查委員會(huì)（簡(jiǎn)稱倫理委員會(huì)）。

2.倫理委員會(huì)對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究和相關(guān)技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查，目的旨在保護(hù)人的生命和健康，維護(hù)人的尊嚴(yán)，尊重和保護(hù)受試者的合法權(quán)益，規(guī)范涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作。同時(shí)，在某種意義上對(duì)科研人員也有一定的保護(hù)作用。

3.依據(jù)：《赫爾辛基宣言》、《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）》

4.倫理審查的申請(qǐng)

5.倫理審查的要求

6.倫理審查的內(nèi)容

7.倫理審查的決定：應(yīng)當(dāng)?shù)玫絺惱砦瘑T會(huì)全體委員的二分之一以上同意。

8.倫理審查的特殊方式

（1）簡(jiǎn)易審查

（2）跟蹤審查

（3）多中心研究的倫理審查

（4）與境外的合作研究的倫理審查

（5）心理研究的倫理審查

9.倫理審查的監(jiān)督管理

【進(jìn)階攻略】此知識(shí)點(diǎn)文字內(nèi)容較多，但不需要識(shí)背，理解性掌握較易得分。

知識(shí)點(diǎn)隨手練

一、A1型選擇題

1.下列哪一項(xiàng)屬于醫(yī)學(xué)科研倫理的要求

A.動(dòng)機(jī)純正

B.敢于懷疑

C.知識(shí)公開(kāi)

D.誠(chéng)實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)

E.以上都是

2.在臨床醫(yī)學(xué)研究中必須尊重受試者的知情同意權(quán)，下面做法中錯(cuò)誤的是

A.必需獲得受試者的知情同意

B.無(wú)行為能力者需獲得代理同意

C.獲得同意前需要用受試者能夠理解的語(yǔ)言向受試者提供基本的信息

D.禁止用欺騙的手法獲得受試者同意

E.可以利誘受試者，讓他同意

知識(shí)點(diǎn)隨手練參考答案及解析

一、A1型選擇題

1.【答案及解析】E。醫(yī)學(xué)科研倫理的要求包括：動(dòng)機(jī)純正、誠(chéng)實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)、敢于懷疑、公正無(wú)私、團(tuán)結(jié)協(xié)作、知識(shí)公開(kāi)。

2.【答案及解析】E。知情同意是人體試驗(yàn)受試者自主權(quán)的體現(xiàn)。因此，醫(yī)學(xué)科研人員要給準(zhǔn)備參加人體試驗(yàn)的受試者提供足夠、正確的有關(guān)信息，并且是他們能夠充分理解和有責(zé)任回答他們的質(zhì)疑。在此基礎(chǔ)上，由受試者決定是否參加人體試驗(yàn)，且這種決定是完全自由的；對(duì)缺乏或喪失自主行為能力者應(yīng)征得家屬或監(jiān)護(hù)人的同意。同時(shí)也應(yīng)該說(shuō)明，即使已參加人體實(shí)驗(yàn)的受試者，在任何時(shí)候都可以撤銷同意，并且不應(yīng)因此遭到報(bào)復(fù)。

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