實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)中各變量的關(guān)系可表示為列表式，圖示式和函數(shù)式。

　　列表式：將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)制成表格。它顯示了各變量間的對(duì)應(yīng)關(guān)系，反映出變量之間的變化規(guī)律。它是標(biāo)繪曲線(xiàn)的基礎(chǔ)。

　　圖示式：將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)繪制成曲線(xiàn)。它直觀地反映出變量之間的關(guān)系。在報(bào)告與論文中幾乎都能看到，而且為整理成數(shù)學(xué)模型（方程式）提供了必要的函數(shù)形式。

　　函數(shù)式：借助于數(shù)學(xué)方法將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)按一定函數(shù)形式整理成方程即數(shù)學(xué)模型。

　　熟悉相關(guān)和回歸的定義，相關(guān)系數(shù)的定義，直線(xiàn)回歸的最小二乘法。

　　熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證中各項(xiàng)指標(biāo)的定義和考察方法。

　　含量測(cè)定方法的評(píng)價(jià) （效能指標(biāo)—分析品質(zhì)因數(shù)） ：一般常用的分析效能評(píng)價(jià)指標(biāo)包括：精密度、準(zhǔn)確度、檢測(cè)限、定量限、選擇性、線(xiàn)性與范圍、重現(xiàn)性、耐用性等；測(cè)定法的效能指標(biāo)可評(píng)價(jià)分析測(cè)定方法，也可作為建立新的測(cè)定方法的實(shí)驗(yàn)研究依據(jù)。［醫(yī)學(xué)教 育網(wǎng) 搜集整理］

　　1.精密度系指用該法測(cè)定同一勻質(zhì)樣品的一組測(cè)量值彼此符合的程度。它們?cè)浇咏驮骄?。在藥物分析中，常用?biāo)準(zhǔn)（偏）差（SD或S）； 相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)（偏）差（RSD），也稱(chēng)變異系數(shù)（CV），表示。

　　生物樣品分析時(shí)，常用RSD表示精密度，并可細(xì)分為批內(nèi)（或日內(nèi)）精密度及批間（或日間）精密度。

　　批內(nèi)精密度：是同一次測(cè)定的精密度。通常采用高、中、低三種濃度的同一樣品各7-10份，每種濃度的樣品按所擬定的分析方法操作，一次開(kāi)機(jī)后，一一測(cè)定。計(jì)算每種濃度樣品的SD值及RSD值。批內(nèi)精密度也可視為日內(nèi)精密度。所得RSD應(yīng)爭(zhēng)取達(dá)到5％以?xún)?nèi)，但不能超過(guò)10%.

　　批間精密度：是不同次測(cè)定的精密度。通常采用高、中、低三種濃度的同一樣品，每種濃度配制7-10份，置冰箱冷凍。自配制樣品之日開(kāi)始，按所擬定的分析方法操作，每天取出一份測(cè)定，計(jì)算每種濃度樣品的SD值及RSD值。批間精密度也可視為日間精密度。所得RSD應(yīng)控制在15％以?xún)?nèi)。

　　2.準(zhǔn)確度是指測(cè)得結(jié)果與真實(shí)值接近的程度，表示分析方法測(cè)量的正確性。

　　由于“真實(shí)值”無(wú)法準(zhǔn)確知道，因此，通常采用回收率試驗(yàn)來(lái)表示。

　　制劑的含量測(cè)定時(shí)，采用在空白輔料中加入原料藥對(duì)照品的方法作回收試驗(yàn)及計(jì)算RSD，還應(yīng)作單獨(dú)輔料的空白測(cè)定。每份均應(yīng)自配制模擬制劑開(kāi)始，要求至少測(cè)定高、中、低三個(gè)濃度，每個(gè)濃度測(cè)定三次，共提供9個(gè)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　　回收率＝（平均測(cè)定值M -空白值B）/ 加入量A×100％回收率的RSD一般應(yīng)為2％以?xún)?nèi)。

　　3.檢測(cè)限（LOD）

　　是指分析方法能夠從背景信號(hào)中區(qū)分出藥物時(shí)，所需樣品中藥物的最低濃度，無(wú)需定量測(cè)定。 LOD是一種限度檢驗(yàn)效能指標(biāo)，它既反映方法與儀器的靈敏度和噪音的大小，也表明樣品經(jīng)處理后空白（本底）值的高低。要根據(jù)采用的方法來(lái)確定檢測(cè)限。當(dāng)用儀器分析方法時(shí)，可用已知濃度的樣品與空白試驗(yàn)對(duì)照，記錄測(cè)得的被測(cè)藥物信號(hào)強(qiáng)度S與噪音（或背景信號(hào)）強(qiáng)度N，以能達(dá)到S／N＝2或S／N＝3時(shí)的樣品最低藥濃為L(zhǎng)OD；也可通過(guò)多次空白試驗(yàn)，求得其背景響應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)差，將三倍空白標(biāo)準(zhǔn)差（即3δ空或3S空）作為檢測(cè)限的估計(jì)值。為使計(jì)算得到的LOD值與實(shí)際測(cè)得的LOD值一致，可應(yīng)用校正系數(shù)（f）來(lái)校正，然后依之制備相應(yīng)檢測(cè)限濃度的樣品，反復(fù)測(cè)試來(lái)確定LOD.如用非儀器分析方法時(shí)，即通過(guò)已知濃度的樣品分析來(lái)確定可檢出的最低水平作為檢測(cè)限。

　　4.定量限 （LOQ）

　　是指在保證具有一定可*性（一定準(zhǔn)確度和精密度）的前提下，分析方法能夠測(cè)定出的樣品中藥物的最低濃度。

　　它反映了分析方法測(cè)定低藥物濃度樣品時(shí)具有的可*性。它與上述的檢測(cè)限的差別在于：定量限要定量測(cè)定某一藥物在樣品介質(zhì)中的最低濃度，且定量限規(guī)定的最低濃度應(yīng)該符合一定的精密度和準(zhǔn)確度的要求。確定定量限的方法也因所用方法不同而異。當(dāng)用非儀器分析方法時(shí)，與上述檢測(cè)限的確定方法相同；如用儀器分析方法時(shí)，則往往將多次空白試驗(yàn)測(cè)得的背景響應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)差（即空白標(biāo)準(zhǔn)差）乘以10，作為定量限的估計(jì)值，繼之，再通過(guò)分析適當(dāng)數(shù)量已知接近定量限或以定量限制備的樣品來(lái)驗(yàn)證。