24小時客服電話:010-82311666
APP下載
掃一掃,立即下載
醫(yī)學教育網(wǎng)APP下載

開發(fā)者:北京正保醫(yī)教科技有限公司

蘋果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

應用涉及權限:查看權限 >

APP:隱私政策:查看政策 >

正保醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師_微信公眾號
微信公眾號
熱門資訊,實時推送
med66_yaoshi
正保醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師_微信視頻號
官方視頻號
免費直播,訂閱提醒
微信掃碼即可關注
正保醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試知指導老師
考試指導老師
備考規(guī)劃,專屬指導
微信掃碼添加老師
正保醫(yī)學教育網(wǎng)_官方抖音號
官方抖音號
分享更多藥考日常
抖音掃一掃關注
當前位置:醫(yī)學教育網(wǎng) > 執(zhí)業(yè)藥師考試 > 考試大綱 > 法規(guī)大綱
38校慶活動

國家食品藥品監(jiān)管局調整2003年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱部分內容

2005-02-22 00:00 來源:
打印
字體:

  2005年2月3日,國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關于調整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目部分內容的通知》(食藥監(jiān)人函[2005]6號),對2003年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱《藥事管理與法規(guī)》科目部分內容進行調整。主要調整如下:

  1、修訂2003年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱《藥事管理與法規(guī)》科目第一部分藥品管理的部分內容,包括藥事與藥事管理、藥品、藥品監(jiān)督管理、藥品管理、執(zhí)業(yè)藥師管理、醫(yī)療保險用藥與定點藥店管理;

  2、更新2003年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱《藥事管理與法規(guī)》科目第二部分藥事管理法規(guī)中的《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定》、《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》為《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》;

  3、刪除2003年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱《藥事管理與法規(guī)》科目第二部分藥事管理法規(guī)中的《戒毒藥品管理辦法》;

  4、新增《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定的《處方管理辦法(試行)》。

  《通知》還明確了國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱《藥事管理與法規(guī)》科目調整內容的具體要求:

  第一部分 藥品管理

  一、藥事與藥事管理

  熟悉我國藥事管理的目的、意義和主要內容。

  熟悉我國藥事管理體制、組織機構及其職能。

  二、藥品

  掌握藥品質量、國家藥品標準的概念。

  熟悉藥品的概念和藥品的特殊性。

  了解藥品分類形式。

  三、藥品監(jiān)督管理

  掌握藥品監(jiān)督管理的主要內容。

  熟悉我國藥品監(jiān)督管理體制、組織機構及其職能。

  熟悉藥品監(jiān)督管理的法律體系。

  了解藥品監(jiān)督管理的目的與意義。

  四、藥品管理

  4、處方藥管理

  掌握處方藥的定義。

  掌握處方藥的管理原則和特點。

  5、非處方藥管理

  掌握非處方藥的定義、分類。

  掌握非處方藥的管理原則和特點。

  掌握甲類、乙類非處方藥管理的區(qū)別。

  熟悉非處方藥遴選的指導思想和原則。

  6、藥品不良反應監(jiān)測

  掌握藥品不良反應的概念。

  了解藥品不良反應監(jiān)測的目的與意義。

  7、藥品廣告管理

  掌握藥品廣告的審批。

  熟悉藥品廣告監(jiān)督管理。

  了解藥品廣告管理的必要性、目的與意義。

  六、執(zhí)業(yè)藥師管理

  掌握執(zhí)業(yè)藥師管理的內容、注冊及繼續(xù)教育。

  熟悉執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性、目的與意義。

  八、醫(yī)療保險用藥與定點藥店管理

  熟悉醫(yī)療保險定點藥店、處方外配的概念。

  熟悉醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構、定點藥店審查和管理內容。

  了解基本醫(yī)療保險用藥范圍的管理內容。

  了解醫(yī)療保險制度改革的主要內容。

  第二部分 藥事管理法規(guī)

  一、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法

  掌握本辦法總則與附則的內容。

  掌握藥品不良反應報告制度的有關內容與要求。

  掌握違反本辦法有關規(guī)定應承擔的法律責任。

  熟悉藥品不良反應評價與控制的有關內容和要求。

  熟悉有關機構在藥品不良反應監(jiān)測管理方面的職責。

  二、藥品經(jīng)營許可證管理辦法

  掌握本辦法的適用范圍。

  掌握申領、變更和換發(fā)許可證的條件與要求。

  掌握管理機構對持證企業(yè)監(jiān)督檢查的內容、要求及處理辦法。

  熟悉申領、變更和換發(fā)許可證的程序。

  三、處方管理辦法(試行)

  掌握本辦法的制定目的、依據(jù)及適用范圍。

  掌握處方定義、開具及調劑(配)處方的原則。

  掌握處方有效期、處方組成、處方印制要求。

  掌握處方書寫規(guī)則、要求及處方限量的規(guī)定。

  掌握對處方的審核及處方調劑、調配及保存期的規(guī)定。

  四、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

  熟悉藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的概念。

  熟悉藥品生產(chǎn)許可證管理的有關規(guī)定。

  熟悉藥品委托生產(chǎn)的管理規(guī)定。

  了解藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的有關規(guī)定。

  五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法

  了解互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的概念及其分類。

  了解互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務開辦條件、申請審批程序。

  了解互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理及處罰的有關規(guī)定。

  六、醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定

  了解醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的主要內容。

  了解醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的禁止性規(guī)定。

執(zhí)業(yè)藥師題庫

  • 距2025執(zhí)業(yè)藥師考試還有?
執(zhí)業(yè)藥師公眾號
關注考試動態(tài)
發(fā)布考情動態(tài)
考試復習指導
免費1V1咨詢考試條件
  • 免費試聽
  • 免費直播
  • 輔導課程
2024中醫(yī)醫(yī)師入學摸底測試解析

張鈺琪老師 2024-02-27 19:25--21:00

回看
2024醫(yī)考報名后如何安排復習時間

張鈺琪老師 2024-01-30 19:25--21:00

回看
2025年備考方案,供你選!
精品題庫
  • 密題庫
  • 題庫小程序
  • 醫(yī)考愛打卡
 執(zhí)業(yè)藥師密題庫
上千道典型習題
仿真密卷 3
仿真歷年考點題
專業(yè)題目解析
原價:¥50-199
復購¥40-159.2
查看詳情
 執(zhí)業(yè)藥師正保醫(yī)學題庫
正保醫(yī)學題庫

· 每日一練 鞏固提升

· 仿真試卷 實戰(zhàn)演練

· 組隊刷題 互相激勵

查看 更多免費題庫
 執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)考愛打卡
醫(yī)考愛打卡

· 每天一個知識點

· 配套精選練習題

· 隨時記錄打卡心情

查看 更多免費題庫
圖書/資料
  • 精品圖書
  • 免費資料
  • · 考點回顧
  • · 考情分析
  • · 備考建議
  • · 思維導圖
  • · 基礎測評
  • · 高頻考點
立即領取
學習社區(qū)
  • 備考交流
  • 微信
  • 視頻號
拒絕盲目備考,加學習群共同進步!
尋找學習搭子
回到頂部
折疊