臨床試驗(yàn)研究人群選擇注意事項(xiàng) | 2023公衛(wèi)醫(yī)師考試命題知識(shí)點(diǎn)預(yù)測(cè)來(lái)了！醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理如下，希望可以幫助大家鞏固復(fù)習(xí)相關(guān)考點(diǎn)！

臨床試驗(yàn)研究人群選擇注意事項(xiàng)：

（1）必須使用統(tǒng)一的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)。

（2）入選的研究對(duì)象應(yīng)能從試驗(yàn)中受益，即參加研究，當(dāng)試驗(yàn)結(jié)束時(shí)病人的疾病得到了有效的治療或癥狀得到緩解。例如，以泌尿系統(tǒng)有感染的病人作為研究對(duì)象，首先要求對(duì)試驗(yàn)用藥的作用機(jī)制有清楚的認(rèn)識(shí)，即應(yīng)該知道哪種抗生素是通過(guò)泌尿系統(tǒng)殺滅細(xì)菌的。

（3）盡可能選擇已確診的或癥狀和體征明顯的病人做研究對(duì)象。如研究治療心肌梗死藥物的藥效時(shí)，試驗(yàn)對(duì)象最好是近期心絞痛頻繁發(fā)作的病人，而不是病情穩(wěn)定的病人，這樣才能容易獲得要觀察的試驗(yàn)效應(yīng)。

（4）盡可能不用孕婦作為研究對(duì)象。

（5）盡量選擇依從者作研究對(duì)象。

（6）要簽署知情同意書(shū)。

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