一、緒論

1.概述

（1）藥劑學(xué)的概念與任務(wù)

掌握

（2）劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義

掌握

（3）藥劑學(xué)的分支學(xué)科

了解

2.藥物劑型與DDS

（1）藥物劑型的重要性

熟練掌握

（2）藥物劑型的分類

掌握

（3）藥物的傳遞系統(tǒng)

了解

3.輔料在藥劑中的應(yīng)用

掌握

4.微粒分散系的主要性質(zhì)與特點

（1）微粒大小與測定方法及臨床意義

熟練掌握

（2）絮凝與反絮凝

掌握

5.藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡介

（1）藥典

掌握

（2）藥品標(biāo)準(zhǔn)

掌握

（3）處方藥與非處方藥

掌握

（4）GMP

了解

6.制劑設(shè)計的基礎(chǔ)

（1）給藥途徑和劑型的確定

掌握

（2）制劑設(shè)計的基本原則

了解

（3）制劑的劑型與藥物吸收

掌握

（4）制劑的評價與生物利用度

掌握

二、液體制劑

1.藥物溶液的形成理論

（1）藥物溶劑的種類及性質(zhì)

掌握

（2）藥物的溶解度與溶出度

熟練掌握

（3）藥物溶液的性質(zhì)與測定方法

了解

2.表面活性劑

（1）表面活性劑的概念與特點

掌握

（2）表面活性劑的分類

掌握

（3）表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用

掌握

（4）表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)

了解

3.液體制劑的簡介

（1）液體制劑的特點

掌握

（2）液體制劑的分類與質(zhì)量要求

熟練掌握

（3）液體制劑的溶劑和附加劑

了解

4.低分子溶液劑與高分子溶液

（1）溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑、酊劑、甘油劑與涂劑

掌握

（2）高分子溶液劑的概念與性質(zhì)

了解

（3）高分子溶液劑的制備

了解

5.溶膠劑

（1）溶膠劑的概念、構(gòu)造與性質(zhì)

了解

（2）溶膠劑的制備

了解

6.混懸劑

（1）混懸劑的概念與性質(zhì)

掌握

（2）混懸劑的穩(wěn)定劑

熟練掌握

（3）混懸劑的制備與質(zhì)量評價

了解

7.乳劑

（1）乳劑的概念與特點

掌握

（2）乳劑的乳化劑

掌握

（3）乳劑的形成的理論

了解

（4）乳劑的穩(wěn)定性

熟練掌握

（5）乳劑的制備與質(zhì)量評價

了解

8.不同給藥途徑用液體制劑

（1）搽劑、涂膜劑與洗劑

了解

（2）滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑

了解

（3）合劑

了解

三、滅菌制劑與無菌制劑

1.滅菌與無菌制劑常用的技術(shù)

（1）滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類

熟練掌握

（2）物理滅菌技術(shù)

熟練掌握

（3）化學(xué)滅菌法技術(shù)

掌握

（4）無菌操作法

掌握

2.注射劑（小容量注射劑）

（1）注射劑的分類和給藥途徑

熟練掌握

（2）注射劑的特點和一般質(zhì)量要求

掌握

（3）注射劑的處方組分

了解

（4）注射劑的工藝流程

了解

（5）注射用水的質(zhì)量要求及其制備

了解

（6）熱原

掌握

（7）注射容器的制備與質(zhì)量檢查

了解

（8）典型注射劑處方與制備工藝分析

掌握

3.輸液（大容量注射劑）

（1）輸液的分類與質(zhì)量要求

了解

（2）輸液的制備與質(zhì)量檢查

了解

（3）輸液主要存在的問題及解決方法

熟練掌握

（4）典型輸液處方與制備工藝分析

了解

4.注射用無菌粉末

（1）注射用無菌分裝產(chǎn)品

了解

（2）注射用凍干制品

掌握

5.眼用液體制劑

（1）眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素

掌握

（2）滴眼劑與洗眼劑

了解

（3）滴眼劑的制備、處方及制備工藝分析

了解

（4）眼用制劑的新進展

了解

6.其他滅菌與無菌制劑

（1）體內(nèi)植入制劑

了解

（2）創(chuàng)面用制劑

了解

（3）手術(shù)用制劑

了解

7.注射給藥系統(tǒng)的新進展

了解

四、固體制劑

1.粉體學(xué)基礎(chǔ)

（1）粉體粒子的性質(zhì)

掌握

（2）粉體的密度與空隙率

掌握

（3）粉體的流動性與充填性

掌握

（4）粉體的吸濕性與潤濕性

了解

（5）粉體的黏性、凝聚性與壓縮性

了解

2.固體制劑簡介

（1）固體制劑的共同特點

掌握

（2）固體制劑的制備工藝與體內(nèi)吸收途徑

掌握

（3）Noyes-Whitney方程

了解

3.散劑

（1）散劑的概念與特點

了解

（2）散劑的制備

掌握

（3）散劑的質(zhì)量檢查

了解

4.顆粒劑

（1）顆粒劑的概念與特點

掌握

（2）顆粒劑的制備與質(zhì)量檢查

了解

5.片劑

（1）片劑的概念、特點與分類

熟練掌握

（2）片劑常用的輔料

熟練掌握

（3）片劑的制備方法與分類

掌握

（4）濕法制粒技術(shù)

了解

（5）固體的干燥、整粒與混合

了解

（6）壓片（包括壓片機的構(gòu)造、片重的計算及影響片劑成型的因素）、質(zhì)檢與包裝

了解

6.包衣片劑

（1）糖包衣工藝與材料

了解

（2）薄膜包衣工藝與材料

掌握

（3）包衣的方法與設(shè)備

了解

7.膠囊劑

（1）膠囊劑的概念、特點與分類

掌握

（2）膠囊劑的制備與質(zhì)量檢查

掌握

8.滴丸劑與膜劑

（1）滴丸劑的概念與特點

了解

（2）滴丸劑的制備（常用基質(zhì)、制備方法）

了解

（3）膜劑的概念與特點

了解

（4）成膜材料

了解

（5）膜劑的制備與質(zhì)量檢查

掌握

五、半固體制劑

1.軟膏劑

（1）軟膏劑的概念、特點與分類

熟練掌握

（2）軟膏劑的基質(zhì)與附加劑

熟練掌握

（3）軟膏劑的的制備及舉例

掌握

（4）軟膏劑的質(zhì)量檢查

了解

2.眼膏劑

（1）眼膏劑的概念、分類與組成

掌握

（2）眼膏劑的制備與質(zhì)量檢查

了解

3.凝膠劑

（1）凝膠劑的概念與分類

熟練掌握

（2）水凝膠劑的基質(zhì)

掌握

（3）水凝膠劑的制備

了解

4.栓劑

（1）栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求

掌握

（2）栓劑處方組成

熟練掌握

（3）栓劑的制備與舉例

了解

（4）栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用

熟練掌握

（5）栓劑的質(zhì)量評價

了解

六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

1.氣霧劑

（1）氣霧劑的概念、特點與分類

掌握

（2）氣霧劑的吸收

掌握

（3）氣霧劑的組成

熟練掌握

（4）氣霧劑的處方類型與質(zhì)量評定

掌握

2.噴霧劑與粉霧劑

（1）噴霧劑

掌握

（2）粉霧劑

掌握

七、浸出技術(shù)與中藥制劑

1.浸出操作與設(shè)備

（1）藥材的預(yù)處理

了解

（2）浸出過程

掌握

（3）影響浸出過程的因素

掌握

（4）浸出方法與設(shè)備

了解

（5）浸出液的蒸發(fā)與干燥

了解

2.常用的浸出制劑

（1）湯劑、酒劑、酊劑

了解

（2）浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑

掌握

（3）浸出制劑的質(zhì)量

了解

3.中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制

（1）中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑、注射劑及氣霧劑

了解

（2）中藥軟膏劑、栓劑、膜劑、涂膜劑、橡膠硬膏劑、巴布劑

了解

八、制劑新技術(shù)

1.固體分散體的制備技術(shù)

（1）固體分散體的概念、特點及分類

熟練掌握

（2）固體分散體的載體材料及制備方法

掌握

（3）固體分散體的速釋與緩釋原理

了解

（4）固體分散體的驗證

了解

（5）固體分散體的穩(wěn)定性

了解

2.包合物的制備技術(shù)

（1）包合物的概念、特點

掌握

（2）包合材料及制備方法

掌握

（3）包合過程與藥物的釋放

了解

（4）包合物的的驗證

了解

3.聚合物膠束、納米乳與亞微乳的制備技術(shù)

（1）基本概念

掌握

（2）常用的載體材料

了解

（3）聚合物膠束的形成機理與制備

掌握

（4）納米乳的的形成機制與制備方法

了解

（5）亞微乳的制備與影響因素

掌握

（6）質(zhì)量評價

了解

4.納米粒與亞微粒的制備技術(shù)

（1）基本概念

掌握

（2）納米粒與亞微粒的制備及質(zhì)量評價

了解

（3）固體脂質(zhì)納米粒、磁性納米粒與亞微粒的制備

了解

（4）納米粒與亞微粒的修飾與穩(wěn)定性

了解

5.緩釋、控釋制劑

（1）緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法

熟練掌握

（2）緩釋、控釋制劑的設(shè)計

掌握

（3）緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評價

掌握

6.遲釋制劑

（1）口服定時釋藥系統(tǒng)

掌握

（2）口服定位釋藥系統(tǒng)

掌握

7.靶向制劑

（1）靶向制劑的概念

掌握

（2）被動靶向制劑

掌握

（3）主動靶向制劑

掌握

（4）物理化學(xué)靶向制劑

掌握

8.透皮給藥制劑

（1）透皮給藥制劑的概念與分類

掌握

（2）透皮給藥制劑的吸收途徑及影響因素

掌握

（3）透皮給藥制劑常用的吸收促進劑及高分子材料

掌握

（4）透皮給藥制劑的制備工藝

掌握

九、生物技術(shù)藥物制劑

1.基本概念

（1）生物技術(shù)藥物的研究概況

掌握

（2）生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點與理化性質(zhì)

掌握

2.蛋白質(zhì)類藥物制劑

（1）蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方工藝

了解

（2）蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng)

了解

（3）蛋白質(zhì)類藥物制劑的評價方法

了解

十、藥物制劑穩(wěn)定性

1.基本概念

（1）藥物制劑穩(wěn)定性的意義

掌握

（2）藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ)

掌握

（3）制劑中藥物化學(xué)降解途徑

掌握

2.藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素及解決方法

（1）處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法

熟練掌握

（2）外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法

熟練掌握

3.藥物與藥品穩(wěn)定性試驗方法

（1）原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法

掌握

（2）穩(wěn)定性重點考查項目

掌握

（3）有效期統(tǒng)計分析

了解

（4）經(jīng)典恒溫法

了解

（5）固體制劑穩(wěn)定性試驗特殊要求和方法

了解

（6）新藥開發(fā)過程中藥物的穩(wěn)定性研究

了解

一、醫(yī)院藥事與醫(yī)院藥事管理

1、醫(yī)院藥事

（1）藥學(xué)與醫(yī)院藥事概述

掌握

（2）醫(yī)院藥事管理及其發(fā)展

了解

2、醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容和常用方法

（1）醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容

熟練掌握

（2）醫(yī)院藥事管理的常用方法

掌握

（3）醫(yī)院藥事管理的發(fā)展趨勢

了解

二、醫(yī)院藥事的組織管理

1、醫(yī)院藥事管理的組織結(jié)構(gòu)及任務(wù)

（1）醫(yī)院藥事的組織管理模式

了解

（2）醫(yī)院藥學(xué)部門的組織機構(gòu)

了解

2、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的組成與職責(zé)

熟練掌握

3、醫(yī)院藥學(xué)部門人員的管理

（1）醫(yī)院藥學(xué)人員的構(gòu)成和編制

了解

（2）醫(yī)院藥學(xué)人員的任職條件與職責(zé)

掌握

（3）醫(yī)院藥學(xué)人員的職業(yè)道德

掌握

4、醫(yī)院藥學(xué)人員的規(guī)范化培訓(xùn)與繼續(xù)教育

（1）醫(yī)院藥師的規(guī)范化培訓(xùn)

了解

（2）繼續(xù)藥學(xué)教育

了解

（3）臨床藥師培訓(xùn)

了解

三、調(diào)劑管理

1、處方概念及組成

熟練掌握

2、處方制度與書寫規(guī)則

熟練掌握

3、調(diào)劑的概念及其質(zhì)量管理

掌握

4、調(diào)劑管理的法律、法規(guī)規(guī)定

熟練掌握

5、門（急）診藥房、住院藥房調(diào)劑工作的任務(wù)與特點

掌握

四、制劑管理

1、醫(yī)院制劑概述

（1）醫(yī)院制劑室概述

了解

（2）醫(yī)院制劑的概念、分類及特征

掌握

（3）醫(yī)院制劑申報審批程序

掌握

2、醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理

（1）普通制劑、滅菌和無菌制劑、中藥制劑的質(zhì)量管理

掌握

（2）靜脈輸液的混合調(diào)配

掌握

五、藥品供應(yīng)管理

1、藥品的采購管理

（1）藥品的采購管理

熟練掌握

（2）藥品招標(biāo)采購

掌握

2、藥品的質(zhì)量驗收管理與出入庫管理

（1）藥品的質(zhì)量驗收管理

掌握

（2）藥品的出入庫管理

掌握

3、藥品的儲存與養(yǎng)護管理

掌握

4、特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應(yīng)管理

（1）特殊管理藥品的供應(yīng)管理

熟練掌握

（2）急救藥品的供應(yīng)管理

掌握

（3）新藥的供應(yīng)管理

掌握

5、血液制品的供應(yīng)管理

掌握

6、藥品的信息管理

藥品名稱及相關(guān)信息，醫(yī)保標(biāo)識、藥品價格

了解

六、醫(yī)院藥品質(zhì)量管理

1、藥品質(zhì)量特性及其影響因素

了解

2、醫(yī)院藥品檢驗室的任務(wù)及其工作程序

掌握

3、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理

（1）醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的組織機構(gòu)

掌握

（2）醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容

熟練掌握

七、臨床用藥管理

1、藥物治療管理

掌握

2、合理用藥

（1）合理用藥概念的形成與發(fā)展

了解

（2）合理用藥的基本原則

熟練掌握

（3）影響合理用藥的因素

掌握

（4）合理用藥的管理

掌握

（5）醫(yī)院處方點評管理

掌握

（6）抗菌藥物的合理使用

熟練掌握

3、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與分析

（1）藥品不良反應(yīng)的定義及其分類

熟練掌握

（2）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

熟練掌握

（3）藥品不良反應(yīng)的預(yù)防

掌握

（4）藥物警戒

掌握

八、醫(yī)院藥學(xué)科研管理

1、新藥研制的管理

（1）新藥研制的含義、目的和意義及醫(yī)院新藥研發(fā)的特點

了解

（2）新藥的定義、注冊分類及研究的內(nèi)容

掌握

2、新藥臨床試驗的內(nèi)容與質(zhì)量管理

掌握

九、附錄

1、中華人民共和國藥品管理法

2、中華人民共和國藥品管理法實施條例

3、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定

4、處方管理辦法

5、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）

6、藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定

7、麻醉藥品和精神藥品管理條例

8、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定

9、麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

10、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

11、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

12、藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法

13、醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）

14、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）

15、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法

16、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范（試行）

17、靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范

18、原衛(wèi)生部關(guān)于加強孕產(chǎn)婦及而兒童臨床用藥管理的通知