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主講:鴻雁等 6月12月 19:00-21:00
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不良反應(yīng)因果關(guān)系評價(jià)與程度分級
1.不良反應(yīng)因果關(guān)系評價(jià)原則
肯定 | 用藥時(shí)間順序合理;停藥后反應(yīng)停止;重新用藥,反應(yīng)再現(xiàn);與已知藥品不良反應(yīng)相符合 |
很可能 | 時(shí)間順序合理;該反應(yīng)與已知的藥品不良反應(yīng)相符合;停藥后反應(yīng)停止;無法用患者疾病進(jìn)行合理解釋 |
可能 | 時(shí)間順序合理;與已知的藥品不良反應(yīng)相符合;患者疾病或其他治療也可造成這樣的結(jié)果 |
可疑 | 時(shí)間順序合理;與已知的藥品不良反應(yīng)相符合;不能合理的用患者疾病進(jìn)行解釋 |
不可能 | 不符合上述各項(xiàng)指標(biāo) |
2.不良反應(yīng)程度分級標(biāo)準(zhǔn)
輕度 | 指輕微的反應(yīng)或疾病,癥狀不發(fā)展,一般無需治療 |
中度 | 指不良反應(yīng)癥狀明顯,重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害 |
重度 | 是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng),包括以下幾種情況導(dǎo)致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長;導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件,如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的 |
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