緩（控）釋制劑生物利用度的研究對象選擇例數(shù)是多少？有很多藥學職稱考生都比較關注，為了幫助大家了解，醫(yī)學教育網(wǎng)為大家整理如下：

緩（控）釋制劑生物利用度的研究對象選擇例數(shù)

A.至少24～30例

B.至少18～24例

C.至少12～16例

D.至少8～12例

E.至少6～9例

【正確答案】B

【答案解析】藥物動力學與生物利用度：藥物動力學與生物利用度研究是藥物制劑評價的一個重要方面。一般單純改變劑型的制劑不要求進行臨床實驗，但要求進行新制劑與參比制劑之間的生物等效性試驗。在取得臨床研究批文后，在18～24名健康志愿者中進行生物利用度的研究，求得各藥動學參數(shù)，進行生物等效性比較。對于控緩釋制劑，《中國藥典》2015年版規(guī)定應在臨床前動物體內(nèi)與普通制劑單次和多次給藥進行比較。

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