藥物妊娠毒性分級都是什么?
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A級:對孕婦安全;
B級:對孕婦相對安全;
C級:對孕婦權(quán)衡利弊后慎用;
D級:對孕婦肯定有利時才可使用;
X級:絕對禁止使用;
A級:經(jīng)臨床對照研究,未見藥物在妊娠早期與中晚期對胎兒有危害作用。最安全
包括:VitA、VitB2、VitC、VitD、VitE、左甲狀腺素鈉、葉酸、泛酸、KCl。
B級:經(jīng)動物實驗研究,未見對胎兒有危害,無臨床對照實驗?;騽游镅芯繉嶒炛斜憩F(xiàn)有副作用,但是這些副作用并未在臨床研究中得到證實。 相對安全
C級:動物實驗表明,對胎兒有不良影響且沒有臨床對照實驗?;驔]有進(jìn)行動物和臨床研究。
D級:臨床對照或觀察實驗有足夠證據(jù)證明對胎兒有危害。但治療獲益可能超過潛在危害。
X級:各種實驗證實會導(dǎo)致胎兒異常,禁用于妊娠或即將妊娠的婦女。
以上分類是在藥物常用劑量下評價妊娠期婦女用藥對胎兒的危害性,藥物作用有劑量的差異,當(dāng)A類藥物大劑量時則可能產(chǎn)生C類藥或X類藥的危害。這一分類系統(tǒng),是評估藥物對妊娠婦女的治療獲益和對胎兒的潛在危險,并不反映藥物的真正毒性大。
例如:口服避孕藥毒副反應(yīng)小,但標(biāo)記為X類,只是因為妊娠期間沒有必要使用該類藥物。
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