膜劑成膜材料的條件及成膜材料的種類分別是什么?
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成膜材料應具備的條件:
◎無生理活性,無毒,無刺激,不干擾免疫機能。外用不妨礙組織愈合,不過敏,長期使用無致畸、致癌作用。
◎性能穩(wěn)定,不降低主藥藥效,不干擾含量測定,無不適臭味。
◎成膜、脫膜性能好,成膜后有足夠的強度和柔韌性。
◎用于口服、腔道、眼用膜劑的成膜材料應具有良好的水溶性,外用應能迅速完全釋放藥物。
◎來源豐富、價格便宜。
成膜材料的種類:
◎天然高分子化合物:
明膠、蟲膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、糊精 玉米朊等。
特點:可降解或溶解,但成膜、脫模性能較差,常與其他材料合用。
◎合成高分子材料:
聚乙烯醇類化合物;乙烯-醋酸乙烯共聚物;纖維素衍生物類
特點:成膜性能優(yōu)良,成膜后的強度與柔韌性均較好。
常用品種:
◎聚乙烯醇(PVA):
國內(nèi)常用的PVA 規(guī)格:PVA 05-88 17-88
平均聚合度分別為500-600和1700-1800,以“05”、“17”表示。“05”、“17”為聚合度。 兩者醇解度均為88%+ 2%,以“88”表示?!?8”為醇解度。
應用:前者水溶性大而柔韌性差,后者水溶性小而柔韌性好,兩者以1:3混合使用。
性質(zhì):對粘膜和皮膚無毒、無刺激性。吸收少,80%48小時后隨大便排出。
乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA):
本品成膜性能良好,膜柔軟,強度大,常用于制備眼、陰道、子宮等控釋膜劑。
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