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熱原的5個(gè)污染途徑是2020年主管藥師考試會(huì)涉及的重要考點(diǎn)內(nèi)容,為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下:
(1)注射用水:這是注射劑出現(xiàn)熱原的主要原因。蒸餾器的結(jié)構(gòu)不合理、操作不當(dāng),注射用水貯藏時(shí)間過長(zhǎng)都會(huì)被熱原污染,故應(yīng)使用新鮮的注射用水。
(2)原輔料:用生物方法制造的藥物和輔料易滋生微生物,如血液制品、抗生素等藥物,葡萄糖、乳糖等輔料,在貯藏過程中因包裝損壞而污染。
(3)容器、用具、管道與設(shè)備等:如未按GMP要求認(rèn)真清洗處理,常易導(dǎo)致熱原污染。
(4)制備過程與生產(chǎn)環(huán)境:制備過程中室內(nèi)衛(wèi)生差,操作時(shí)間過長(zhǎng),產(chǎn)品滅菌不及時(shí)或不合格,均增加細(xì)菌污染的機(jī)會(huì),從而可能產(chǎn)生熱原。
(5)輸液器具:有時(shí)輸液本身不含熱原,而往往由于輸液器具(輸液瓶、輸液器、針頭與針筒等)污染而引起熱原反應(yīng)。
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