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影響藥品質(zhì)量的因素都有什么?

2019-12-05 14:23 醫(yī)學教育網(wǎng)
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影響藥品質(zhì)量的因素都有什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:

(1)環(huán)境因素:

①日光

日光中的紫外線對藥品變化起著催化作用,加速藥品的氧化、分解。

②空氣

空氣中的氧氣和二氧化碳對藥品質(zhì)量影響較大。氧氣易使某些藥物發(fā)生氧化作用而變質(zhì)。二氧化碳被藥品吸收,發(fā)生碳酸化而使藥品變質(zhì)。

③濕度

水蒸氣在空氣中的含量叫濕度。濕度太大能使藥品潮解、液化、變質(zhì)或霉敗,濕度太小,也容易使某些藥品風化。

風化后的藥品,其化學性質(zhì)一般并未改變,但在使用時劑量難以掌握,特別是劇毒藥品,可能因超過用量而造成事故。易風化的藥品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉及明礬等。

引濕

大多數(shù)藥品在濕度較高的情況下,能吸收空氣中的水蒸氣而引濕。結(jié)果使藥品稀釋、潮解、變形、發(fā)霉等。易引濕的藥品有胃蛋白酶、甘油等。

④溫度

溫度過高或過低都能使藥品變質(zhì)。溫度過高與藥品的揮發(fā)程度、形態(tài)及引起氧化、水解等變化和微生物的生長有很大關(guān)系。溫度過低又易引起凍結(jié)或析出沉淀。

⑤時間

有些藥品因其性質(zhì)或效價不穩(wěn)定,盡管貯存條件適宜,時間過久也會逐漸變質(zhì)、失效。

(2)人為因素:①人員設(shè)置;②藥品質(zhì)量監(jiān)督管理情況,如藥品質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)章制度建立、實施及監(jiān)督管理狀況;③藥學人員藥品保管養(yǎng)護技能以及對藥品質(zhì)量的重視程度、責任心的強弱,身體條件、精神狀態(tài)的好壞等。

(3)藥物本身因素:水解是藥物降解的主要途徑,屬于這類降解藥物的主要有酯類(包括內(nèi)酯)、酰胺類(包括內(nèi)酯類)。氧化也是藥物變質(zhì)最常見的反應(yīng)。具有酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類、噻嗪類結(jié)構(gòu)的藥物較易氧化。藥物氧化后,不僅效價損失,而且可能產(chǎn)生顏色或沉淀。易氧化的藥物要特別注意光、氧、金屬離子對它們的影響。

藥品的包裝材料對藥品質(zhì)量也有較大的影響。

以上就是小編為大家整理的內(nèi)容, 希望對大家有所幫助,更多資訊請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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