問(wèn)題索引：

1. 【問(wèn)題】影響藥物吸收的生理因素的總結(jié)。

2. 【問(wèn)題】藥動(dòng)學(xué)常用參數(shù)的含義匯總。

3. 【問(wèn)題】臨床藥理研究的總結(jié)歸納。

具體解答：

1. 【問(wèn)題】影響藥物吸收的生理因素的總結(jié)。

【解答】[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

生理因素	主要內(nèi)容
胃腸液的成分和性質(zhì)	分子型易于吸收，吸收部位的pH和藥物本身的pKa決定分子型比例：酸酸堿堿促吸收
胃腸道的運(yùn)動(dòng)（蠕動(dòng)、排空）	大部分藥物：排空快，吸收快 VB2：載體轉(zhuǎn)運(yùn)，排空快，吸收飽和，吸收減少
食物	一般減慢胃排空推遲吸收；消耗體液延遲崩解溶出；妨礙擴(kuò)散延緩或減少吸收；灰黃霉素脂多溶多吸收快
循環(huán)系統(tǒng)轉(zhuǎn)運(yùn)	首過(guò)效應(yīng)、血流量（飲酒促進(jìn)苯巴比妥吸收增加）、淋巴系統(tǒng)轉(zhuǎn)運(yùn)
病理因素影響	胃酸分泌減少影響鐵劑吸收、兒童甲減VB2吸收增加

2. 【問(wèn)題】藥動(dòng)學(xué)常用參數(shù)的含義匯總。

【解答】[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

藥動(dòng)學(xué)參數(shù)	計(jì)算	含義
速率常數(shù)k（h－1、min－1）	-	速度與濃度的關(guān)系，體內(nèi)過(guò)程快慢
生物半衰期（t1/2）	t1/2 ＝0.693/k	消除快慢——線性不因劑型、途徑、劑量而改變，半衰期短需頻繁給藥
表觀分布容積（V）	V＝X0/C0	表示分布特性——親脂性藥物，血液中濃度低，組織攝取多，分布廣
清除率	Cl＝kV	消除快慢

3. 【問(wèn)題】臨床藥理研究的總結(jié)歸納。

【解答】（1）Ⅰ期臨床試驗(yàn)：20～30例健康志愿者進(jìn)行初步的藥理學(xué)及人體安全性試驗(yàn)，觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)。

目的：為制定臨床給藥方案提供依據(jù)。

（2）Ⅱ期臨床試驗(yàn)：隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，病例不少于100例。

目的：觀察新藥的有效性和安全性，推薦臨床給藥劑量。

（3）Ⅲ期臨床試驗(yàn)：上市前的多中心臨床試驗(yàn)，病例不少于300例。

目的：對(duì)新藥的有效性和安全性進(jìn)行社會(huì)性考察。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

（4）Ⅳ期臨床試驗(yàn)（售后調(diào)研）：上市后監(jiān)測(cè)，長(zhǎng)期廣泛考察藥物的有效性和安全性，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

衛(wèi)生資格西藥專業(yè)-初級(jí)藥士《答疑周刊》2020年第25期