醫(yī)學教育網(wǎng)主管藥師:《答疑周刊》2024年第41期
問題索引:
1.【問題】混懸劑的穩(wěn)定劑都有哪些作用以及具體輔料?
2.【問題】關于混懸劑的質量評價是什么?
3.【問題】關于混懸劑的物理穩(wěn)定性是什么?
具體解答:
1.【問題】混懸劑的穩(wěn)定劑都有哪些作用以及具體輔料?
【解答】關于混懸劑的穩(wěn)定劑總結如下表。[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]
2.【問題】關于混懸劑的質量評價是什么?
【解答】混懸劑的質量評價:①微粒大小的測定;②沉降容積比的測定:沉降容積比是指沉降物的體積與沉降前混懸劑的體積之比,用F表示。F值在0~1之間,F(xiàn)值愈大混懸劑愈穩(wěn)定;③絮凝度的測定:β值愈大,絮凝效果愈好;[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]④重新分散試驗:將混懸劑置于l00ml量筒內,以20r/min轉動,經(jīng)過一定時間旋轉,量筒底部的沉降物應重新均勻分散,說明混懸劑再分散性良好;⑤ξ電位測定;⑥流變學測定。
3.【問題】關于混懸劑的物理穩(wěn)定性是什么?
【解答】混懸劑的物理穩(wěn)定性有:(1)混懸粒子的沉降速度:混懸劑中的微粒受重力作用產(chǎn)生沉降時,其沉降速度服從Stokes定律:
(2)微粒的荷電與水化:混懸劑中微??梢虮旧黼x解或吸附分散介質中的離子而荷電,具有雙電層結構,即有ξ電勢。(3)絮凝與反絮凝:微粒具有很高的表面由自能,這種高能狀態(tài)的微粒就有降低表面自由能的趨勢。(4)結晶增長與轉型:在制備混懸劑時,不僅要考慮到微粒大小,還應考慮粒子大小的一致性。結晶性藥物可能有幾種晶型,稱為同質多晶型。同一藥物的多種晶型中只有一種最穩(wěn)定,其他晶型都會在一定條件下,經(jīng)過一定時間后轉變?yōu)榉€(wěn)定型。[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)] (5)分散相的濃度和溫度:在同一分散介質中分散相的濃度增加,混懸劑的穩(wěn)定性降低。溫度對混懸劑的影響更大,溫度變化不僅改變藥物的溶解度和溶解速度,還能改變微粒的沉降速度、絮凝速度、沉降容積,從而改變混懸劑的穩(wěn)定性。冷凍可破壞混懸劑的網(wǎng)狀結構,也使穩(wěn)定性降低。